DYMAX MD医疗设备用胶粘剂通过了依照USP Class VI和/或ISO10993一次性医疗设备规定而实施的各种生物适应性测试。
已完成的测试都在产品参数表(Product Data Sheet, PDS)有列明。DYMA可按要求提供认证书副本。除非在产品参数表中有列
明,否则这些胶都没有经过延长或移植体的测试。在所有案例中,用户必需负责评价和验证胶对医疗设备的适用
性。
在对组装完毕的设备进行生物适应性测试之前,请行消毒。固化MD胶粘剂不受伽射线、E-Beam、EtO等一次性医
疗设备消毒的影响。伽码射线被认为是聚合不饱和系统。高压杀菌可限制特殊应用及组件几何形状。
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对DYMAX MD 医疗设备用粘胶剂实施了ISO 10993 生物适应性测试